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20工位卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪通过模拟临床穿刺过程，确保注射剂瓶塞或垫片在针刺时不会产生足以污染药液的碎屑（落屑），从而保障患者用药安全。
穿刺落屑是临床给药时一个实际存在的风险。当注射器的针头刺穿橡胶塞时，如果胶塞的质量不佳，就可能因摩擦而产生微小的橡胶颗粒（即“落屑"）。这些肉眼可见或不可见的微粒一旦随药液注入人体，就可能成为不溶性微粒，引发血管栓塞、肉芽肿等严重不良反应。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前测试数值 2、可连接打印机打印报告 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YBB00042005-2015 | 《注射液用卤化丁基橡胶塞》 |
YBB00332004-2015 | 《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》 |
YBB00322004-2015 | 《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 10寸工业电脑，支持中英文菜单切换 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
力传感器 | 200N 精度：±0.05%F.S |
刺穿速度 | 0~200mm/min可任意调节 |
测试工位 | 20工位 （可增加工位） |
测试项 | 穿刺磨损：速度最快1针/S |
穿刺力：平均穿刺力不得过75N，且每个胶塞的穿刺力均不得过 80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内 | |
夹具 | 标配300*300MM，落屑夹具和穿刺疲劳各2套-- |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约800*700*1500mm |
功率 | 约1500W |
电源电压 | AC 220V±10﹪；50~60Hz |
四、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡
| 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
五、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
六、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护： | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
七、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
