品牌 其他品牌 产地 国产 产品新旧 全新
导管PICC高压气密性泄漏测试仪 详细参数导管PICC高压气密性泄漏测试仪 详细参数
1 设备概述
本设备为耐高压气密性泄漏测试仪，专用于PICC导管（经外周置入中心静脉导管，Peripherally Inserted Central Catheter）的气密性与泄漏量检测。设备采用四工位同时正压检测方式，以高压氮气或压缩空气为介质，在设定正压范围内对导管施加压力并测量泄漏量，用于判定导管及其连接部位的密封性能是否满足技术要求。
设备适用于PICC导管成品或半成品的气密性检验工序，满足生产过程在线检测与出厂检验对耐高压、高精度、高分辨率泄漏检测的需求，可与导管专用工装配套使用。
2 主要技术参数
下表为核心技术参数。其中标注“用户给定"的项目为用户提出的工艺必达指标，其余为设备建议配置，具体以最终技术协议为准。
表1 设备主要技术参数
项目 | 参数值 |
设备名称 | PICC导管高压气密性泄漏测试仪 |
控制系统 | PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
检测对象 | PICC导管 |
介质 | 高压氮气、压缩空气 |
正压测试范围 | 0～500 psi（34.5 bar） |
正压传感器精度 | ±0.5% F.S. |
正压检测分辨率 | 0.01 bar |
同时进行正压检测 | 支持（四工位并行） |
产品数量（工位数） | 4 件（4 工位） |
泄漏量检测方式 | 差压式检漏，可配质量流量校准 |
工位控制 | 四工位独立检测、独立判定 |
测试流程 | 充压—保压—检测—排气，自动完成 |
数据记录 | 可USB导出数据 |
注：psi与bar换算按 1 psi ≈ 0.06895 bar，34.5 bar ≈ 500 psi。
3 工作原理与测试流程
3.1 工作原理
设备以高压氮气或压缩空气为介质，向被测PICC导管内部施加设定正压，通过高精度压力传感器实时采集管内压力变化，依据差压（泄漏量）判定导管的气密性。当导管存在泄漏时，保压阶段管内压力下降，压力下降量与泄漏量相对应；设备按预设判定阈值自动给出合格／不合格结果。
3.2 测试流程
单次测试按“充压—保压—检测—排气"顺序自动完成：
（1）充压：向导管内充入介质并升至设定测试压力（0～500 psi范围内可调）；
（2）保压：达到设定压力后保持稳定，消除温度与充压波动影响；
（3）检测：在保压/检测阶段采集压力变化并计算泄漏量，与判定阈值比较；
（4）排气：检测结束排出余压，四工位独立完成并可并行运行。
4 设备组成与配置清单
序号 | 组成/配置 | 说明 |
1 | 主机（气路与电气控制） | 压力调节、检测与控制系统 |
2 | 四工位检测夹具 | PICC导管专用，可快速装夹 |
3 | 高精度压力传感器 | 精度±0.5% F.S.，分辨率0.01 bar |
4 | 充压/保压/排气气路 | 含精密调压、阀件与管路 |
5 | 工控机与操作软件 | 参数设置、检测、数据存储与导出 |
6 | 合格/不合格指示与声光报警 | 工位级判定输出 |
5 性能特点
（1）四工位同时正压检测，检测效率高，适合PICC导管批量检验；
（2）高精度、高分辨率压力检测，正压传感器精度±0.5% F.S.，检测分辨率0.01 bar；
（3）正压测试范围宽（0～500 psi），满足PICC导管耐高压气密性测试需求；
（4）泄漏量定量检测，可输出测试曲线与数据记录，支持追溯；
（5）检测参数（压力、保压时间、判定阈值等）可通过软件设定；
（6）结构紧凑、操作界面友好，具备安全防护与报警功能。
6 适用标准与依据
设备的设计、检测与量值溯源宜参照以下现行标准执行：
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 备注 |
1 | JJF 1986—2022 | 差压式气密检漏仪校准规范 | 设备量值溯源/校准 |
2 | YY 0285.1—2017 | 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 | PICC导管密封性/无泄漏要求 |
3 | GB/T 15478—2015 | 压力传感器性能试验方法 | 压力传感器性能验证 |
注：上述标准均以现行有效版本为准，具体检测方法及判定要求以最终技术协议及PICC导管产品标准为准。
7 电气、气源与安装条件
7.1 电气要求
供电电源、功率及接地要求按设备技术协议执行（建议按 AC 220 V／50 Hz 单相电源设计，并可靠接地），具体以最终配置为准。
7.2 气源要求
设备气源为高压氮气或压缩空气，气源应洁净、干燥，压力应高于最高测试压力并留有余量，前端宜配置过滤、调压与干燥装置。气源具体压力等级及供气接口规格按最终技术协议确定。
7.3 安装条件
设备宜安装于干燥、洁净、通风的检验车间，环境温度、湿度及地面平整度应满足设备运行要求，具体数值以最终技术协议为准。
8 安全与防护
（1）设备在高压气密性测试状态下，气路及夹具应具备足够的承压安全裕度，并在醒目位置设置警示标识；
（2）具备过压保护、异常报警与急停功能，防止超压造成安全事故；
（3）操作人员应经培训合格后上岗，并按设备操作规程与安全要求作业；
（4）设备定期检定/校准，确保压力测量结果准确可靠。
9 交付与验收
（1）设备交付应包含主机、四工位检测夹具、配套气路及随机附件；
（2）应提供设备技术资料，包括使用说明书、操作规程、检验合格证及必要的第三方计量/校准证书；
（3）验收时应按用户给定工艺参数进行试检测，验证正压测试范围、传感器精度、检测分辨率及四工位并行检测功能满足要求；
（4）验收合格后交付，并提供设备安装调试及操作培训服务。
