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有关无菌使用血管内导管泄漏试验仪-科普文献 上海理涛

发布时间:2021-11-05 点击量:161

无菌使用血管内导管泄漏试验仪


本试验仪采用7寸(彩PLC液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由触摸屏进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调,适合研发产品使用的设备。检定误差不大于读数的±1%

 

完全符合YY0285.1-2018附录C标准。

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技术参数:

1、测试流量:30L/min误差不大于±5%

2、压力范围:0-500KPa分辨率:0.01 KPa误差不大于±1%

3测量系统保持:1分钟可设置

4测试持续时间:1~99.9分,误差不大于±1S

5适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。

通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定 的水压,检査是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。


试验步骤

1,当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说明书进行装配。将座连 接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接。

2,当供试导管无座时,通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上。

3,向注射器或压力仪器内充入(22±5)°C的水并排除空气。调节注射器中水的体积至公称 刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合试样。

4,施加至少300 kPa的压力。保持此压力30 s检査导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体 泄漏情况,例如,形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。

5,对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态


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