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LT-Z050-2 导管球囊卸压时间检测机 试验程序

发布时间:2022-06-17 点击量:118

LT-Z050-2 导管球囊卸压时间检测机 试验程序


试验程序

3.1 按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。

3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)

3.3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(C22)中。将供试导管插入刚性管路(C.2.6)(如适用)

3.4使导管至少平衡2min

3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP

3.6 按使用说明书使球囊卸压, 用计时器(2.4)记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。

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